神经介入行业市场空间广阔。脑血管病作为神经介入主要应用领域，包括卒中等急性脑血管病和颅内动脉瘤等慢性脑血管病，具有高发病率、高复发率等特点，给医疗系统带来沉重负担。随着我国居民生活方式改变，卒中患病率持续升高，发病人数不断增加。神经介入技术凭借创伤小、恢复快等优势，在脑血管病治疗中日益重要，其器械可分为缺血类、通路类和出血类。国内老龄化背景下，脑血管病患病人数上升，推动神经介入耗材市场规模扩大。同时，脑卒中防治推广提高了神经介入手术渗透率，中国神经介入手术量及市场规模步入快速增长阶段，预计到2028年中国神经介入治疗医用耗材市场规模将达到432.2亿元人民币，2022-2028年CAGR复合年增长率将达到36.5%。
集采改变竞争格局，头部企业受益。神经介入行业集采已铺开且覆盖主流产品，促使国内神经介入市场竞争格局改变，头部企业借此契机扩大市场份额。集采前该市场由外资企业主导，国产化率较低，但集采推进加速了部分品类国产替代进程，使国产器械入院流程缩短，在临床中应用和普及加快。头部企业凭借产品质量、品牌效应及市场教育能力等优势，借助集采渠道扩大市场份额，如归创通桥、心玮医疗等企业通过集采实现了产品销量增长和业绩提升。
国内神经介入企业发展态势强劲。微创脑科学不仅拥有全面的产线布局和丰富的在研产品，其核心产品更是在市场中广受认可，推动公司收入持续增长，同时海外业务的拓展也为公司带来了新的盈利增长点；归创通桥凭借多元化的产品组合和强大的商业化能力，积极投身于集采，借助集采的契机实现了产品销量和业绩的快速增长，其运营效率的提升也进一步巩固了市场地位；心玮医疗专注于研发创新，推出了一系列差异化治疗器械，满足不同临床需求，随着运营效率的提高，公司费用率显著下降，盈利能力持续增强，国际化布局的推进也为其未来发展开辟了更广阔的空间；迈普医学聚焦神经外科领域，提供全面的解决方案，通过拟收购易介医疗拓展神经介入业务版图，集采的执行加速了其主营产品的市场放量，推动营收稳步增长，止血纱及脑膜胶业务的拓展也为公司开辟了第二增长曲线，盈利能力稳中有升；赛诺医疗在经历冠脉支架集采影响后，主营业务逐渐恢复增长态势，毛利率的提升和运营效率的优化使其盈利能力持续增强。这些企业在神经介入领域的深耕与创新，不仅体现了各自的核心竞争力，也为整个行业的发展注入了强大动力，推动神经介入行业向更高水平迈进。
投资建议：集采有助于国产替代加速、行业集中度提升，也为国内企业带来了发展机遇，我们认为未来医疗器械行业有望依托企业技术平台化、AI诊疗拓展、消费医疗延伸突破等实现多维发展，行业将从规模扩张转向更高层次的发展阶段，看好行业高质量发展及长期投资机遇，我们维持医疗器械行业“领先大市”评级。其中，神经介入行业正处于快速发展阶段，尽管面临集采降价等挑战，但头部企业凭借技术优势、产品创新和市场拓展能力，有望在竞争中脱颖而出，实现业绩的持续增长与市场份额的扩大，建议关注行业内具有核心竞争力和增长潜力的企业，如迈普医学、赛诺医疗等。
风险提示：新品销售推广不及预期，行业政策变化风险，产品价格下降风险，国际贸易摩擦风险等。
脑血管病指各种原因导致的单个或多个脑血管病变引起的短暂性或永久性神经功能障碍，临床上以急性发病居多。
按病程分类：（1）急性脑血管病：即卒中，俗称“中风”，为脑血循环障碍病因导致的突发局限性或弥散性神经功能缺损的脑部疾病的总称，具有高发病率、高复发率、高致残率、高死亡率、高经济负担五大特征。卒中可分为缺血性卒中（短暂性脑出血、急性缺血性卒中等）和出血性卒中（脑出血、蛛网膜下腔出血等）。（2）慢性脑血管病：包括颅内动脉瘤、脑动静脉畸形、脑动脉粥样硬化等。
按病理分类：（1）缺血性脑血管病：由于脑部血液供应不足（如血栓形成、栓塞或低灌注）导致脑组织缺血、缺氧，进而引发脑细胞坏死的疾病，包括短暂性脑缺血发作（TIA）、急性缺血性卒中、脑动脉盗血综合征（SSCA）和慢性脑缺血。（2）出血性脑血管病：因脑部血管破裂导致血液渗入脑实质（脑出血）或蛛网膜下腔（蛛网膜下腔出血）的疾病，主要包括蛛网膜下隙出血、脑出血等。
我国卒中发病率较高。根据全球疾病负担研究数据，25岁以上人群中，全球终生卒中风险高达24.9%。从区域分布来看，风险最高的区域为东亚，终生卒中风险为38.8%，其次为中欧（31.7%）、东欧（31.6%）。中国脑卒中高危人群筛查和干预项目的数据显示，2020年我国40岁以上居民缺血性卒中发病率为538.1/10万，年龄标化发病率为413.3/10万；出血性卒中发病率为119.6/10万，年龄标化发病率为91.9/10万。从地域上看，东北地区的卒中标化发病率和死亡率居前。
复发率高。2017年至2018年，对来自30个省、自治区、直辖市的222家卒中防治基地医院的204935例首发卒中患者进行专项调查，结果显示，发病3个月内，脑梗死、脑出血和蛛网膜下腔出血的复发率分别为2.81%、6.05%和5.72%；发病1年内，卒中复发率为7.48%，其中，脑梗死、脑出血的复发率分别为6.59%、11.65%。
死亡率高。《2023中国卫生健康统计年鉴》的数据显示，2021年我国农村、城市居民脑血管病粗死亡率分别为175.58/10万、140.02/10万，脑血管病已在我国农村居民所有死亡病因构成中居第2位（占所有死亡病因构成的23.62%），在城市居民所有死亡病因构成中居第3位（占所有死亡病因构成的21.71%）。2022年我国公立医院出院人数中脑血管病患者病死率达0.85%，其中颅内出血、脑梗死病死率分别为3.78%、0.54%，均高于0.51%的住院患者平均病死率。
我国卒中发病人数逐年增加。随着我国居民生活方式的显著改变，近年来卒中患病率呈持续升高趋势，叠加我国高人口基数，国内卒中发病人数不断增加。从2017年到2021年，我国脑卒中发病人数从456.4万人增长到517.3万人，复合年增长率为3.2%；预计到2026年和2032年，我国脑卒中发病人数将分别增长到约604.7万人和723.8万人。
脑血管病给医疗系统带来沉重疾病负担。高复发率、高死亡率、高致残率、高复发率，叠加国内高人口基数，脑血管病给我国医疗系统带来沉重压力。近年来，国内脑血管病住院人次不断增长，2020年我国脑梗死出院人数高达396.19万人次，脑出血出院人数达62.52万人次，相比2010年分别增长了4倍和2倍。2022年我国公立医院脑血管病出院人次高达702.82万，疾病构成占比达6.76%；且脑血管病病人平均住院日达9.63天，其中颅内出血患者平均住院日达12.74天，远高于8.74天的平均水平。同时，脑血管病耗费的医疗费用也大幅上涨，2020年我国缺血性卒中和出血性卒中患者人均住院费分别为9824元和20606元，相比2010年分别增长了38.00%和87.00%。2022年我国公立医院脑血管病出院病人次均耗费医药费用达1.12万元，以此计算脑血管病人出院费用占比高达7.53%。
缺血性卒中：以静脉溶栓、机械取栓为主。我国每年约有200万卒中新发病例，其中缺血性卒中约占80%，给家庭和社会带来了巨大负担。急性缺血性卒中再灌注治疗的早期目标是恢复缺血区域的血流灌注，静脉溶栓和机械取栓是最有效的恢复脑血流的措施，越早治疗，有效性、安全性越高。包括《中国卒中学会急性缺血性卒中再灌注治疗指南2024》《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》在内的多个指南明确指出，在治疗时间窗内应尽早实现血管再通，遵循静脉溶栓优先原则的同时，符合机械取栓适应证的患者应尽快接受机械取栓治疗，不应等待观察其他治疗的疗效而延误机械取栓。
（1）支架取栓：通过微导管技术，支架取栓设备沿下肢动脉到达颅内动脉，导管前段的取栓装置主动“抓捕”堵住血管的血栓，进而恢复血管通畅，涉及的器械包括取栓支架、微导丝、微导管、球囊导引导管等。目前支架取栓是机械取栓最常规的取栓方式。
（2）直接抽吸取栓：利用负压抽吸原理，主要通过大口径导管引导至凝块表面并开始强力抽吸，将血栓吸出，减少医疗器械的使用及血管再通时间。直接抽吸取栓涉及的器械包括抽吸导管、微导丝、微导管、球囊导引导管、负压注射器等。
出血性卒中：出血性卒中主要有脑出血和蛛网膜下腔出血两类。出血性卒中虽然发病率低于缺血性卒中，但往往发病更急，症状更重，且预后更差。颅内动脉瘤破裂是导致颅内出血的最常见的病因之一。
介入治疗为颅内动脉瘤主流治疗方式。颅内动脉瘤的治疗方式主要为开颅治疗及介入治疗。介入治疗凭借创伤小、疗效确切且术后恢复快等优势日益成为颅内动脉瘤治疗的主流治疗方式。用于颅内动脉瘤介入治疗的医疗器械主要包括血流导向密网支架、弹簧圈、弹簧圈辅助支架等。其中，血流导向密网支架植入术是本世纪兴起的治疗颅内动脉瘤的全新术式。血流导向密网支架通过改变进入动脉瘤的血流动力学特征，降低了进入动脉瘤的血流速度和血流对动脉瘤壁的冲击，减少进入动脉瘤瘤腔内的血液流量，加速动脉瘤囊腔内血流的瘀滞和血栓化，从而使动脉瘤瘤体萎缩，以达到彻底、永久的动脉瘤闭塞，同时修复载瘤动脉结构的完整性。该术式凭借其高手术成功率、高动脉瘤闭塞率、低复发率、低并发症发生率和手术过程简化等优势，正逐步取代传统的弹簧圈栓塞术成为颅内未破裂动脉瘤治疗的主流术式。
脑动静脉畸形等神经血管畸形也是导致颅内出血的病因之一。脑动静脉畸形的治疗方式主要包括显微外科切除治疗、介入治疗、立体定向放射治疗（SRT）及多种方式联合的综合治疗方法，其中介入治疗可较好保全患者的神经功能，创伤小且安全性佳，是脑动静脉畸形术式的主流治疗方式。用于脑动静脉畸形介入治疗的医疗器械主要为液体栓塞剂。
神经介入是一种微创的医疗技术，主要应用于治疗累及人体神经系统血管的病变。它通常在数字减影血管造影(DSA)系统的支持下进行，采用血管内导管操作技术，通过选择性造影、栓塞、扩张成形、机械清除、药物递送等方法，对病变进行诊断和治疗。这项技术具有创伤小、恢复快、并发症少等优点。
（1）缺血类：通过取栓或扩血管治疗脑血栓、脑栓塞、血管狭窄等引起的缺血性脑卒中，包括脑梗死、颈动脉狭窄、单侧动脉狭窄、双侧动脉狭窄等。
（2）通路类：主要用于在神经介入手术中建立通路、传送器械、封堵压迫等，通常不直接参与对病灶的处理。
（3）出血类：用于治疗颅内动脉瘤（如未破裂动脉瘤、动脉瘤破裂等），封堵畸形血管，以及封堵颅内血管破裂处。
国内老龄化背景下，脑血管病患病人数不断增加。我国老年人口数量多，人口老龄化发展速度快。截至2024年底，全国65岁及以上老年人口达2.2亿人，占总人口的15.6%，我国已经进入中度老龄化阶段，且1962—1973年出生的3.2亿婴儿潮将于未来10年步入老年期。与此同时，据《中国统计年鉴2023》数据，我国居民人均预期寿命逐步提高，已经从2010年的74.8岁增加至2023年的78.6岁。据卫健委数据，预计2035年左右，我国将进入重度老龄化阶段；到2050年前后，我国老年人口规模和比重、老年抚养比和社会抚养比将相继达到峰值。
脑血管病发病率随年龄增长而上升。根据《中国脑血管疾病防治指南》数据，脑血管疾病首次发病者约有2/3为60岁以上的老年人，随着年龄的增长，脑卒中的危险性持续增加，55岁以后每10年卒中的危险性增加1倍。人口老龄化将推动脑血管病患病人群基数的增加和手术数量的上升，进一步扩大神经介入耗材的市场规模。
2021年，国家药监局等10部门决定实施加强脑卒中防治工作减少百万新发残疾工程，并联合制定了《加强脑卒中防治工作减少百万新发残疾工程综合方案》，在工作目标中，提出了进一步提升脑卒中防治效果，有效降低发病率及致残率的总体目标，并明确落实脑卒中综合防控策略，逐步扩大脑卒中高危人群早期筛查与综合干预覆盖范围；推广普及溶栓、取栓等脑卒中治疗适宜技术，促进神经介入技术的创新发展；大力推进卒中中心建设，构建脑卒中专病分级诊疗模式，推进急救体系网络建设，完善防治管理体系、开展全生命周期健康管理。截至2025年5月底，全国已经累计建成约2300家卒中中心，其中包括730家三级医院卒中中心及约1605家二级医院卒中中心，卒中中心区域覆盖率已超50%。近年来随着卒中中心的建设，国内卒中中心数量的大幅度增长，更多的脑卒中病人可以从县级医院到达市级卒中中心，卒中的检出率和诊疗率提高，带动神经介入手术量的提升，提高神经介入微创手术的渗透率，预计到2026年我国出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化、急性缺血性脑卒中神经介入手术渗透率分别有望达到31.7%、19.5%、3.5%。
中国神经介入手术量步入快速增长阶段。据统计，2017年到2022年，中国颅内动脉瘤介入治疗手术量从4.4万台增加到8.4万台，复合年增长率达13.8%；预计到2028年中国颅内动脉瘤介入治疗手术量将达到91.2万台，复合年增长率为48.9%。2017年到2022年，中国机械取栓手术量从2.4万台增加到8.5万台，复合年增长率达29.2%；预计到2028年中国机械取栓手术量将达到58.2万台，复合年增长率为37.7%。2017年到2022年，中国颅内动脉粥样硬化性疾病介入治疗手术量从1.9万台增加到4.1万台，复合年增长率达16.6%。预计到2028年中国颅内动脉粥样硬化性疾病介入治疗手术量将达到28.7万台，复合年增长率为38.5%。
预计到2028年中国神经介入治疗医用耗材市场规模将达到432.2亿元人民币，复合年增长率达36.5%。随着国家医疗卫生的持续投入、居民支付能力提升以及人口老龄化趋势的加剧，脑血管病介入治疗医用耗材市场规模快速地增长。2017年到2022年，中国神经血管病介入治疗医用耗材市场规模从32.2亿元人民币增加到66.8亿元人民币，2017-2022年CAGR为15.7%；预计到2028年中国神经介入治疗医用耗材市场规模将达到432.2亿元人民币，2022-2028年CAGR复合年增长率将达到36.5%。
2021年11月，河北省医保局开展了弹簧圈的集采工作，首次将弹簧圈纳入集采。本次集采所有申报企业全部拟中选。弹簧圈的平均价格从1.2万元下降至6400元左右，平均降幅46.82%，最高降幅66%。
2022年3月，江苏省第七轮公立医疗机构医用耗材联盟带量采购中，弹簧圈平均降幅54%，最高降幅69%。
2023年1月，吉林省公共资源交易中心公布《省际联盟弹簧圈集中带量采购中选结果公告》，21省弹簧圈集采中选结果落地，弹簧圈平均降幅65.1%，最高降幅80.07%，平均价格从1.3万元降至4000元左右。
2023年3月，郑大一附院、河南省人民医院牵头，河南全省三级公立医疗机构(含军队医疗机构)组成联盟，针对神经介入类、外周介入类两大类医用耗材开展带量采购。本次集采涉及产品众多，主流产品全部在列，包含取栓支架、瘤外血流导向密网支架、球囊扩张导管等22类神经介入耗材。
2023年9月，北京医保局发布《关于公布第一批DRG付费和带量采购联动管理采购产品中选结果的通知》。本次联采由北京市医疗机构组成医疗机构DRG联动采购集团牵头，围绕运动医学、神经介入和电生理类医用耗材展开，采购周期为1年。弹簧圈的中选产品价格区间为3277元到8133元，神经介入和外周介入平均降幅为53.6%。
2024年，京津冀“3+N”联盟集采覆盖了神经介入相关器械的4个品类，包括缺血类—颅内支架（狭窄扩张）、缺血类—颅内取栓支架、通路类—导引导管及支撑辅助导管、缺血类—血栓保护装置，中选产品平均降幅为67%，最高降幅92.7%；颅内取栓支架的平均价格从2.69万元降至4400元，血栓保护装置的平均价格从1.45万元降至5326元。
2025年1月，河北省牵头对密网支架、微导管、微导丝、经桡动脉入路导引导管等神经介入耗材进行集采，本次河北全国联采的约定采购量为实际需求量的80%，采购周期为两年。出血类—血流导向密网支架覆盖了25个省份，缺血类—颅内球囊扩张导管则覆盖了27个省份，覆盖范围显著扩大。
2025年2月，郑大附一发布《关于河南省公立医疗机构医用耗材联盟接续采购拟中选结果的公示》，本次集采为河南公立医疗机构开展针对神经介入、外周介入领域耗材接续采购，共涉及22类神经介入类耗材，几乎涵盖了全部神经介入产品。
国内神经介入市场仍是外资企业主导，国产替代空间广阔。因神经介入器械技术难度高、研发投入大、有强准入壁垒，目前我国高值神经介入器械市场中，跨国公司仍然占据主导地位。据《中国医疗器械蓝皮书2024》数据，2023年我国高值神经介入器械市场海外厂商市占率近80%，其中美敦力、强生、史赛克、泰尔茂包揽前四名，市占率分别为35%、18%、12%、10%。从细分领域看，2022年国内神经介入缺血类产品的国产化率仅2.8%，出血类产品为5.4%，通路类产品为31%。在神经介入行业，国产技术创新及进口替代仍有较大空间。
集采加速部分品类国产替代进程。集采的推进促使医疗机构加快对国产器械的评估和采购流程，缩短了入院时间，为国产器械在医院内的推广和使用提供了便利，加速了国产器械在临床中的应用和普及。集采前我国神经介入市场国产品牌份额较低，以进口品牌为主。随着各个省级联盟采购、医疗机构联盟集采的逐步实施，国产品牌市场份额迅速提升。在2023年21省弹簧圈联盟集采中，首轮国产厂家报量已超25%，而在此次集采之前，国产弹簧圈占比仅为10%左右。在2025年河南公立医院联盟集采中，从神经介入产品医院报量看，史赛克、美敦力、强生占比分别降至17%、13%、8%，湖南瑞康通（惠泰医疗子公司）、归创通桥占比分别达8%、6%。2025年河北联盟集采中，国产厂家在血流密网支架医院报量占比达38.8%，相较于2022年5.4%的出血类神经介入产品国产替代率已得到大幅提升。
头部企业产品借助集采扩大市场份额。在集采趋势下，头部企业凭借优秀的产品质量、较好的品牌效应、出色的市场教育能力，通过集采报量的渠道优势进一步扩大市场份额。例如，归创通桥47款国内获批产品中，已有36款产品已参与集采且中选，集采中标结果表现亮眼，颅内弹簧圈在江苏、安徽、吉林等21省联盟集采、广东省带量采购中中选。通过集采，通桥风弹簧圈实现快速入院，市场份额由集采前的2%提升至超10%。在“3+N”联盟集采中，归创通桥颅内支持导管在A组实现最高排名中标，集采带动植入量快速增加2.5倍。心玮医疗产品远端通路导管、颅内取栓支架、栓塞保护器在河北“3+N”联盟28类耗材带量采购中，均以A/B组第一名中标，颅内球囊扩张导管、颈动脉球囊扩张导管在河北血管介入类带量项目中以最高价中标，集采带动2024年心玮医疗通路产品销量同比增长138%。在集采执行后，中标良好的国内品牌实现业绩的快速增长，心玮医疗2021—2024年营收CAGR达45.64%，归创通桥2021—2024年神经介入业务收入CAGR达67.78%。
产线布局全面，在研产线丰富。微创脑科学成立于2012年，经过多年发展，公司已建立全面的脑卒中介入治疗产品线，覆盖出血性脑卒中、动脉粥样硬化狭窄和急性缺血性脑卒中三大神经血管疾病领域，提供脑血管疾病治疗全解方案。截至2025年4月底，公司合计拥有25款在中国获批并实现商业化的产品，以及11款处于不同研发阶段的在研产品；其中，4款产品获国家药监局批准纳入绿色通道。
核心产品线表现优异，推动收入增长。公司核心产品凭借技术优势，赢得了市场广泛认可，销售规模持续攀升。其中，出血性脑卒中产品收入由2019年的0.80亿元迅速增长至2024年的4.02亿元，2019—2024年CAGR达38.11%，2024年营收占比达52.71%；动脉粥样硬化狭窄产品收入由2019年的0.76亿元迅速增长至2024年的2.68亿元，2019—2024年CAGR达28.66%，2024年营收占比达35.16%。核心产品销售的快速增长，带动公司业绩攀升，2024年公司实现营收7.62亿元，2019—2024年公司营收CAGR达32.87%。
海外业务收入翻倍，创新驱动增长。2024年公司海外业务营收达0.75亿元，同比增长137.54%，首次实现盈利，亚太地区、北美地区、拉美地区及欧洲、中东和非洲地区的销售收入均实现不同程度的快速增长，海外业务营收占比提升至9.88%。公司产品已成功进入30个海外国家或地区，覆盖9个全球神经介入手术量前十的国家。在美国成功转型直销，入院近50家医院；NUMEN弹簧圈在日本纳入医保后表现亮眼，进入超250家医院。Tubridge密网支架在巴西和阿根廷成功上市，支持逾80台手术。多款重点产品加速出海，NUMEN Silk弹簧圈获美国FDA及CE认证，Neurohawke取栓支架和X-track远端导管在拉美市场实现商业化突破。
费用管控措施下，净利率提升。受到出血类产品收入占比下降及集采降价影响，2024年公司销售毛利率同比下滑3.91pcts至72.98%，但在公司费用优化等影响下，期间费用率大幅下降，净利率同比提升12.45pcts至32.67%。
公司成立于2012年，是一家专注于外周和神经血管介入、植入领域医疗器械创新研发、生产制造及销售服务的企业。公司旗下拥有“归创医疗”“通桥医疗”两大品牌，分别专注于外周血管介入和神经血管介入业务。
产品组合多元化，覆盖神经介入及外周血管介入领域。凭借公司强大的研发能力和一体化平台，公司产品开发高效推进。截至2025年3月，归创通桥拥有66款产品及在研产品组合，其中47款产品已获NMPA批准上市，8款产品取得欧盟CE认证。公司已有20款产品在24个国家及地区实现商业化，覆盖德国、意大利、阿根廷、巴西、阿联酋等欧洲、南美及中东国家及地区。
商业化能力优秀。在商业化方面，归创通桥已实现对全国超过3000家医院的覆盖。同时，公司已在欧洲建立海外营销团队，并建立海外仓储及物流中心，有望更好地服务当地医生和患者。
集采中选推动产品放量，公司业绩快速增长。公司凭借丰富的产品组合和优质的产品质量，通过参与国家级及省级集采，如国家静脉支架采购、三明联盟集采等，实现产品准入优势，带动销量显著增长。例如，在2024年河北牵头的“3+N”省级联盟集采中，银蛇颅内支持导管在A组中选，集采执行数月后，银蛇颅内支持导管在大部分省市销售量平均增长约2.5倍。银蛇颅内导管、凤动脉瘤栓塞弹簧圈、通桥麒麟血流导向装置、蛟龙取栓支架等核心产品的持续放量，以及公司在各级医院的渗透率提升，带动公司业绩快速增长。2024年公司实现营收7.82亿元，同比增长48.27%，2020—2024年营收CAGR达129.89%。其中，神经血管介入业务2024年实现营收5.29亿元，2020—2024年营收CAGR达126.78%；外周血管介入业务2024年营收为2.52亿元，2020—2024年营收CAGR达136.91%。
毛利率维持稳定，运营效率提升。由于部分产品进入带量采购阶段，以及公司战略性降价以抢占市场，2024年公司销售毛利率下滑1.40pcts至71.55%，但近年来公司持续优化生产及供应链，包括提高自动化程度、提升良品率以及加强产能利用率，公司销售毛利率稳定在70%以上。同时，随着公司运营效率的提升，期间费用率下降，公司盈利能力提升，2024年公司扭亏为盈，实现净利润1.00亿元。
心玮医疗成立于2016年，2021年于香港联交所主板上市。公司总部位于上海临港新片区，在南京江北新区、美国加州设有研发生产中心，并在北京、香港等地设有分支机构。销售渠道覆盖国内除香港和澳门地区以外的全部省级行政区，产品在超过2500家卒中中心使用。
产品线丰富，聚焦差异化治疗器械。心玮医疗已在神经介入领域产品管线涵盖取栓、动脉瘤及狭窄等神经介入治疗器械、介入通路器械以及卒中预防类器械。近年来，公司聚焦差异化治疗器械，推出088血栓抽吸导管、动脉瘤栓塞辅助支架等创新产品，并在2024年推出级联抽吸技术（CATCH）及级联到位技术（CATCH mini），适用于远端血管栓塞、分叉部血栓、前循环/后循环/静脉大负荷血栓，解决血栓堵管、导管抽瘪、血管通路不佳抽吸导管难以到位的临床痛点。
截至2025年4月，公司拥有国产医疗器械产品注册证31项，授权专利超过250件，2款产品获“创新器械优先审评”资格，公司继续推动多元化神经介入治疗器械的研发，预计未来推出治疗颅内狭窄的自膨式药物支架及颈动脉支架，以满足中国老龄化市场日益增长的脑卒中治疗需求。
神经介入收入逐年增长。得益于公司在研发、生产和商业化方面的优势，公司多款神经介入产品在联盟集采中以同组别头名或最高价中标，2024年公司神经介入产品植入量超过18万件，覆盖国内超过2500家医院，其中，急性缺血性脑卒中治疗器械销量增长45.5%，出血性脑卒中治疗器械及其他介入通路器械收入分别增长104.2%和109.4%，带动公司营收同比增长19.6%达2.8亿元。
运营效率提升，费用率显著下降，盈利能力提升。2022年至2024年，公司销售毛利率维持在65%以上，同时，随着公司在成本控制与管理优化方面取得实质性进展以及营收的增长，公司三费率由2021年的234.4%降至2024年的70.9%，同比下降163.6pcts，亏损大幅收窄，2024年公司实现净利润-0.14亿元，后续有望扭亏为盈。
国际化布局不断推进，海外营收快速增长。公司已取得颅内取栓支架、封堵球囊导管、远端通路导管及微导管的CE或FDA认证，以及26项在其他国家和地区的注册证，并在10个国家或地区进行超过40项产品注册，为实现海外销售长期目标奠定了基础。随着多款产品获得海外认证，公司海外销售收入显著提升。2024年公司实现海外收入839.5万元，同比增长683.8%，营收占比提升至3.0%。
迈普医学成立于2008年，2021年上市，是一家致力于结合人工合成材料特性，利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。2017年，公司被认定为“广东省省级企业技术中心”“2017年广东省创新企业（试点）”；2018年，公司获得国家知识产权优势企业荣誉，获批“广东省博士工作站”，公司的可吸收硬脑（脊）膜补片为入选科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》的唯一一款脑膜产品，也是目录中仅有的9项“国际原创”产品之一，公司发明专利“一种具有生物活性的人工硬脑膜及其制备方法”荣获“中国专利优秀奖”，高通量静电纺丝设备的核心发明专利荣获“中国专利银奖”等；2022年，脑膜的产业化项目获批中国2021年度生产力促进（创新发展）奖一等奖；2023年，公司被评为国家知识产权示范企业，国家级专精特新“小巨人”企业，生物3D打印机的核心专利获得中国专利优秀奖；2024年，公司被认定为“广东省制造业单项冠军企业”等。
聚焦神经外科，提供整体解决方案。目前公司主要围绕神经外科手术需求，公司系列产品覆盖了神经外科脑膜修复、颅骨修补固定及快速止血等多方位临床需求，为神经外科手术中需要使用的植入医疗器械提供了整体解决方案。公司也是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。
拟收购易介医疗，拓展神经介入业务。2025年8月公司发布公告，拟通过发行股份及支付现金的方式购买易介医疗100%股权。易介医疗成立于2020年8月，已布局卒中治疗缺血、出血及通路类产品。Easyport远端通路导管、Speedpass血栓抽吸导管、Easytork神经血管导丝、Speedflate颅内球囊扩张导管、EasyRadial输送导管、EasyRadialMaxPro支撑导管、Speedpass 88大口径抽吸导管先后获得NMPA批准上市。
集采执行加速主营产品放量，推动营收增长。公司核心产品人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统多次中标联盟集采，随着多省集采的有序执行，产品市场拓展不断加速。2024年公司实现营收2.78亿元，同比增长20.61%。其中，脑（脊）膜补片实现销售收入1.56亿元，同比增长11.46%；颅颌面修补及固定系统实现销售收入0.80亿元。同比增长31.05%。
止血纱及脑膜胶业务打开第二增长曲线。公司开发的止血纱（可吸收再生氧化纤维素止血产品），是国内少数实现产业化的氧化再生纤维素产品，具有良好的止血效果，适应症已拓展至眼科、泌尿外科除外的外科手术（神经外科仅限颅内手术），其产业化将有望快速提升公司止血材料市场渗透率，与进口品牌展开竞争。公司止血纱产品已中标止血材料类医用耗材省际联盟集中带量采购，后续集采执行有助于公司提高产品品牌影响力，进一步提高产品市占率。公司自主研发的睿固硬脑膜医用胶于2023年2月获准上市，应用于硬脑膜缝合部位的辅助封合，防止脑脊液渗漏，与公司的脑（脊）膜补片共同组成了全面的封闭防漏解决方案，未来有望进入快速商业化放量阶段。2024年止血纱及脑膜胶业务实现销售收入3600.70万元，比上年同期增长49.89%。
盈利能力稳中有升。由于毛利率相对较低的颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素及硬脑膜医用胶产品线收入占比增加，公司销售毛利率有所波动，2024年销售毛利率略有下滑，为79.33%。但随着公司营销渠道的优化、降本增效措施的实行，公司期间费用率逐步下降，带动公司净利率上升，2025Q1公司销售净利率提升至32.78%。
投资建议：公司深耕神经外科领域，产品布局丰富，随着多省集采的有序执行，公司产品有望继续发挥集采后以量换价优势，加速国产替代，止血纱及脑膜胶业务有望打开第二增长曲线亿元，归母净利润分别为1.11、1.49、1.90亿元，对应EPS分别为1.66、2.23、2.85元，首次覆盖，予以公司“增持”评级。
公司成立于2007年，于2019年在上海证券交易所科创板上市。凭借公司国际水平的研发、生产和运营体系，业务已延伸至心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域，快速丰富产品管线布局，目前已拥有十余款上市产品和关键技术，在全球范围内拥有专利数百余件，覆盖中国、美国、欧洲等主流国家和地区。成立至今，公司主要产品冠脉药物洗脱支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊等累计使用量超过200万个，累计进入国内医院近四千家。
冠脉支架集采影响逐步消退，主营业务恢复增长。公司上市后，2019年及2020年均为盈利。受冠脉支架带量集采等因素叠加影响，2021年，公司支架业务收入大幅下滑，由盈利转为亏损，并于之后的2022年及2023年持续亏损。2022Q4，公司两款冠脉药物洗脱支架HT Supreme、HT Infinity成功入围国家冠脉支架集中带量接续采购，2023年起持续释放集采红利，销售数量、植入数量、进院数量持续增长，2024年两款冠脉支架平均销量同比增长45.44%。同时，公司颅内药物洗脱支架Nova及公司球囊产品的销量均实现大幅增长，神经支架销量较2023年同期增长超55.56%。2024年公司冠脉业务实现收入2.53亿元，同比增长59.19%；神经业务实现营业收入2.05亿元，同比增长13.08%；公司2024年实现营收4.59亿元，同比增长33.64%。
毛利率提升，盈利能力持续增强。公司不断提高生产效率，降低生产成本。通过持续的工艺改进和智能制造，公司毛利率逐步提升，2025Q1达59.66%。同时，公司通过不断优化组织结构，整合集团内部资源，进一步提升运营效率。2024年，公司销售费用率、管理费用率、研发费用率分别同比下滑1.20、8.04、2.60pcts，净利率转正，实现归母净利润0.03亿元，基本实现扭亏为盈。
集采有助于国产替代加速、行业集中度提升，也为国内企业带来了发展机遇，我们认为未来医疗器械行业有望依托企业技术平台化、AI诊疗拓展、消费医疗延伸突破等实现多维发展，行业将从规模扩张转向更高层次的发展阶段，看好行业高质量发展及长期投资机遇，我们维持医疗器械行业“领先大市”评级。其中，神经介入行业正处于快速发展阶段，尽管面临集采降价等挑战，但头部企业凭借技术优势、产品创新和市场拓展能力，有望在竞争中脱颖而出，实现业绩的持续增长与市场份额的扩大，建议关注行业内具有核心竞争力和增长潜力的企业，如迈普医学、赛诺医疗等。
新品销售推广不及预期：全球神经介入器械的市场规模近年来保持高速增长态势，各大医疗器械公司均保持较高的研发投入力度。为保持竞争优势，国内企业需持续开发具有创新性的差异化产品，保持技术的先进性，神经介入器械产品技术壁垒相对较高，获得新产品许可的投资大、周期长、风险高。受研发条件、市场变化等因素的影响，公司存在不能按照预定计划获得新产品许可，或新产品研发成功后不能得到市场认可从而无法达到预期经济效益的风险。
行业政策变化风险：医疗器械行业景气度与政策环境具有较高的相关性，易受到医疗卫生政策的影响。国产器械已经应用于全球多个国家和地区，销售易受到境内、北美、欧洲、拉丁美洲等各地医疗行业政策的影响。若企业在经营策略上未能根据我国以及出口国相关政策的变化进行相应调整，将对企业经营产生不利影响。
产品价格下降风险：随着医疗体制改革的深入推进，部分省份或地区招标降价、分级诊疗、医联体、阳光采购、两票制等一系列政策出台，使神经介入行业面临一定降价压力及趋势。同时，随着国内乃至全球医保支付压力的逐渐增大，终端客户在采购产品时会加重产品性价比的权重考虑，市场竞争格局日益激烈，对企业持续提升市场竞争力提出新的挑战。如果企业产品价格的降低幅度较大，将可能影响公司未来的盈利能力。
国际贸易摩擦风险：国际贸易摩擦在政治不确定性、法律监管等方面给中国企业的出海并购带来了诸多风险，或将对国内神经介入企业未来在海外商品销售推广、技术引进、人才引进、跨境并购等方面带来不确定性风险。
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