“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

　　医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

　　医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

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　　承葛生物完成由金阖资本领投的过亿元融资，用“菌群移植”重塑千亿微生态医疗版图

　　中国微生态医疗领域的领军企业——上海承葛生物科技有限公司（以下简称“承葛生物”）宣布成功完成战略投资交割。本轮领投方为深耕医疗健康产业的市场化投资机构——金阖资本。

　　微生态干预是未来医学的重要发展方向之一。承葛生物作为国内该领域的拓荒者和领跑者，其创新的PMT技术平台和全产业链布局具有颠覆性潜力。

　　霆升科技近期已完成近亿元B+轮融资。本轮融资由倚锋资本领投，老股东启明创投、黄埔医药基金跟投，星桥资本担任独家财务顾问。募集资金将用于4D心腔内超声（4D ICE）产品的研发及临床投入，为后续工艺量产奠定基础。

　　心腔内介入超声（ICE）作为各种心脏电生理与结构心介入手术的“眼睛”，已不断取得临床认可。产品整体技术壁垒高，目前处于国产替代的前夜。霆升科技团队拥有强大的医工结合和创新能力、深厚的技术积累和工程转化能力以及丰富的商业化经验和执行力，核心产品2D ICE为国产首家通过医疗器械绿色通道获证的产品并迅速取得较好的商业化成绩，4D ICE率先完成首例人体研究，并在底层核心零部件供应链自主开发上取得重大突破，有望在未来竞争中最大化其成本和差异化优势。

　　上海杰视医疗科技有限公司（以下简称“杰视医疗”）顺利完成由匀升投资领投、星良投资跟投的B轮融资。所获得资金将用于核心产品商业化加速、新产品研发及市场拓展。

　　随着老龄化趋势和经济发展，眼科疾病诊疗需求不断提升。杰视医疗是我国眼科医疗器械领域的优质企业，其通过自主创新研发，差异化布局了眼底疾病和视觉重塑两大领域产品，自主研发的眼用全氟丙烷气体、眼用全氟辛烷重水等多款产品突破国产空白，另有多款创新产品有望成为国内首发产品。杰视医疗团队在眼科器械领域拥有丰富的研发和运营经验，以临床痛点为导向进行产品开发，以期通过自主创新造福广大的眼科疾病患者。

　　山东创微医疗科技有限公司（以下简称“创微神科”）宣布完成A+轮融资，本轮融资由仁理资本领投。此次融资将主要用于公司产品研发、市场拓展及团队建设，进一步推动神经系统血管疾病诊疗领域的技术创新。

　　公司主要产品包括微导管、远端通路导管和微导丝，致力于为临床提供高效、安全的介入治疗解决方案。凭借其技术优势和市场潜力，创微神科在行业内已获得广泛关注。

　　华卫恒源（北京）生物医药科技有限公司（以下简称“华卫恒源”）宣布完成A轮融资，本轮融资由元和资本与水木清华校友基金联合投资。此次融资将主要用于公司研发平台的升级、新药研发项目的推进以及临床合作平台的拓展。

　　此次A轮融资的完成，标志着华卫恒源在生物医药领域的研发实力得到了资本市场的认可。未来，华卫恒源将继续加大研发投入，加速新药研发进程，为患者提供更多创新治疗方案。

　　山东大华凯特生物集团有限公司（以下简称“大华凯特”）宣布完成A轮融资，投资方为山东融动力。此次融资将主要用于公司细胞治疗技术的研发与临床应用拓展。

　　此次A轮融资的完成，标志着大华凯特在细胞治疗领域的发展迈入新阶段。投资方山东融动力表示，看好大华凯特在癌症治疗领域的创新潜力，未来将提供全方位的支持，助力公司技术落地与产业化进程。

　　湖南见微医疗科技有限公司（以下简称“见微医疗科技”）宣布完成A轮融资，投资方为麓山科投。此次融资将主要用于公司核心产品——2D高精度骨性即时穿刺定位系统的研发与市场推广。

　　此次A轮融资的完成，标志着见微医疗科技在医疗器械研发领域取得了重要进展。麓山科投作为投资方，对见微医疗科技的技术实力和市场前景表示高度认可，并期待双方在未来能够进一步深化合作，共同推动医疗技术的创新与发展。

　　6月24日，国家医保局发布《关于进一步加强医疗保障定点医疗机构管理的通知》（以下简称“通知”），标志着我国医保管理进入了一个更加精细化、规范化的新阶段。《通知》的出台是应对医保基金收支压力、适应医疗技术发展和满足人民群众就医需求的必然选择，也是我国医疗保障制度改革的重要举措，标志着医保管理向精细化转变的新阶段。

　　• 复星医药子公司复宏汉霖H药在英国和印度获批，用于广泛期小细胞肺癌一线治疗

　　• 首个，第一三共和阿斯利康TROP2 ADC肺癌适应症获FDA批准上市

　　先声药业与瑞士Idorsia公司合作的新一代抗失眠药科唯可®获批上市，用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者，且未被作为精神药品管制。基于中国和海外临床试验，该药显著改善入睡、睡眠维持和日间功能，且安全性良好，有望填补失眠药物长期安全治疗空白。科唯可®在中国的获批主要基于一项随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心注册性Ⅲ期临床试验（NCT06010693），以及Idorsia的全球临床试验中的有效性与安全性数据。

　　CSL开发的Garadacimab获美国FDA批准上市，用于预防12岁及以上遗传性血管性水肿患者的发作，该疗法每月一针，可减少发作次数，具有良好的长期安全性和疗效。此外，该药还在进行特发性肺纤维化的II期临床试验。

　　默沙东宣布其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂普瑞明®（来特莫韦）两种剂型——来特莫韦片和来特莫韦注射液，已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者。此次获批后的完整适应证为用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。这标志着普瑞明®（来特莫韦）成为中国境内首个且目前唯一可用于接受HSCT成人和儿童患者的CMV预防方案，为相关儿童患者提供精准的感染防控新选择。

　　赞邦公司的乙酰半胱氨酸注射液（富露施）在华获批上市，基于I期和III期临床研究证实其有效性、安全性和耐受性。该药为呼吸系统疾病患者提供新治疗选择，将在中国部分医院分销，标志着赞邦在中国市场的发展战略取得重大进展。

　　复星医药子公司复宏汉霖H药在英国和印度获批，用于广泛期小细胞肺癌一线治疗

　　复宏汉霖宣布，公司自主研发的抗PD-1单抗H药汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）已于近期相继获英国药品和保健品监管局（MHRA）和印度中央药品标准控制组织（CDSCO）批准，用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗，由合作伙伴Intas及子公司Accord Healthcare负责该产品在当地的推广，商品名为Hetronifly®。此次获批主要基于ASTRUM-005研究，该研究在全球开设了128个试验中心，入组585例受试者，在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，ASTRUM-005研究公布了研究结束分析结果，数据显示中位随访达42.4个月，斯鲁利单抗联合化疗组的4年总生存率（OS）为21.9%（95% CI：17.6–26.6%），证实了该免疫治疗方案对ES-SCLC患者的长期生存获益。

　　第一三共和阿斯利康宣布，德达博妥单抗（Datopotamab deruxtecan）已获得美国FDA批准第2项适应症，用于治疗既往接受过EGFR 靶向疗法和铂类化疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。本次获批使德达博妥单抗成为首个获FDA批准的针对经治晚期EGFR突变NSCLC患者的TROP2靶向疗法。本次获批也意味着阿斯利康将向第一三共支付4500万美元的里程碑付款。

　　霆升科技TINGSN Sonic Eyes 10 Eco心腔内超声导管正式获批，助力心脏诊疗新飞跃

　　霆升科技又一自主研发的ICE产品——TINGSN Sonic Eyes 10 Eco（注册证编号：国械注准）正式获得国家药品监督管理局批准。这一成果，不仅是霆升科技创新实力的又一次证明，更标志着国产心腔内超声产品迈向国际市场的关键一步——作为霆升科技重点布局的海外出口型号，10 Eco将带着“中国智造”的硬核实力，为全球心脏疾病诊疗提供全新解决方案。

　　堃博医疗：核心产品BroncAblate®智衡®肺部射频消融系统主机在中国获批上市

　　堃博医疗的核心产品BroncAblate®智衡®肺部射频消融系统（包括主机和导管）获中国药监局批准上市，该系统能实时监控消融过程，实现精准、微创的肺癌治疗。

　　DEEPQUAKE-C冠脉血管内冲击波系统获NMPA批准上市，为冠脉钙化病变患者提供安全高效新选择。该系统具有五档可调能量和柔性集成电极，临床试验显示高手术成功率和安全性。

　　NED成为首款获FDA批准上市的高分子弹簧圈，可解决传统金属弹簧圈在CT/MRI下的伪影问题，具有更低成本、更优血管闭塞效果，预计将取代现有金属弹簧圈。

　　波科宣布FDA批准其热蒸汽消融产品Rezūm新适应症，可治疗30-150cm³体积的前列腺增生，适用于中央区及/或中叶增生。该产品通过高温蒸汽使增生组织坏死，逐渐被吸收，从而改善症状，为特大体积BPH患者提供微创治疗选择，避免切除并发症。

　　Embolization, Inc.已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可，用于其镍钛诺增强装（NED）。NED 是一种血管栓塞装置，旨在用于外周血管的动脉和静脉栓塞。血管栓塞是一种微创手术，医生通过使用微小的材料（如线圈、颗粒或胶水）有意地阻塞血管。这种方法可以止血、减少对肿瘤的血液供应，或防止异常血管造成的损害，且因其比手术更安全、恢复更快、非常精准，常被用作手术的替代方案。

　　华道生物自主研发的HD006CAR-T细胞注射液获批临床试验，用于治疗GUCY2C表达阳性的晚期实体肿瘤患者，是该公司第二款实体瘤细胞疗法。该产品通过基因修饰T细胞攻击肿瘤细胞，旨在提升患者生存质量和预后。华道生物专注于细胞药物全产业链技术创新，致力于提供亲民价格的细胞药物。

　　汇宇制药全资子公司的新药HY0001a，作为全球首个CDCP1 ADC药物，获批临床用于晚期实体瘤。该药在多种肿瘤模型中显抗肿瘤效果且安全性好，具有巨大临床价值。

　　丽珠医药的1类创新药YJH-012获批临床，用于治疗痛风。该药采用小干扰RNA技术，丽珠医药曾表示，计划在获批后启动YJH-012的I期临床研究，采用每3个月或6个月一次的腹部皮下注射给药方案，评估其在人体内的安全性和有效性。此外，未来还将探索该药物在痛风预防以及与其他降尿酸药物联合治疗的潜力。

　　阿斯利康的两款新药AZD6234和AZD9550注射液获得中国国家药监局临床试验默示许可，拟用于超重或肥胖成年人的长期体重管理。这两款药物分别为长效胰淀素受体激动剂和GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂，有望通过联合疗法发挥三重作用机制，极大地减轻体重并减轻副作用。

　　由成都金唯科生物科技有限公司自主研发的治疗X连锁视网膜劈裂症的基因治疗I类创新药“JWK002注射液”新药临床试验（IND）申请顺利获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，将于近期启动临床试验。JWK002注射液是国内首个针对X连锁视网膜劈裂症的基因治疗药物注册临床试验。此前，JWK002已获美国FDA孤儿药资格认定（ODD）和儿科罕见病资格认定（RPDD）。JWK002注射液的CMC工艺采用金唯科自主研发的“两质粒包装工艺系统”，悬浮HEK293细胞包装技术工艺稳定、易放大，大幅降低了生产成本，在临床阶段以及商业化阶段将具有非常明显的优势，极大提升患者可及性。

　　和剂药业宣布，其小分子新药soquelitinib获批在中国进行1b/2期临床试验，用于治疗特应性皮炎。该药能阻断多种细胞因子，有望改善治疗现状。试验将采用随机双盲安慰剂对照方法，并已在美国的1期临床中显示良好的安全性和疗效。

　　西门子医疗与麻省总医院官宣合作，共建治疗指挥中心，推进诊疗一体化应用，整合分子影像与靶向放射性药物治疗技术，为临床与科研提供跨区域支持，涵盖影像设备、放射性药物、数据分析与远程医疗，标志双方合作从设备供应升级为全产业链协同创新。

　　Immuno Cure与PharmaJet合作，将使用其无针注射技术Tropis ID系统递送新型HIV治疗性DNA疫苗ICVAX，以提升疫苗性能和患者体验。该协议在2025年生物技术国际大会上签署，旨在实现HIV的功能性治愈。

　　鼎科医疗与Mozarc Medical达成美国市场战略合作，将共同应对肾病透析挑战，推广与销售鼎科的两款球囊产品，惠及美国透析患者。

　　凯杰与韩国Gencurix合作，基于QiAcuityDx数字PCR平台开发肿瘤检测产品，以加速全球临床dPCR产品的落地与应用。

　　国药集团通过增资取得鲁中投资51%股权，间接控股山东药玻，成为其实际控制人，山东药玻是全球领先的药用玻璃包装制品生产商。

　　蔡司全资收购台湾硬性隐形眼镜制造商亨泰光学，溢价25%，亨泰光学将于2026年第一季度前退市，并转为蔡司的非上市子公司。

　　2025年6月23日获悉，港交所官网显示，拨康视云通过港交所聆讯即将上市，建银国际、华泰国际为联席保荐人。招股书显示，拨康视云是一家临床阶段眼科生物科技公司，致力于开发各种疗法。对眼科疾病领域尤为关注。拨康视云拥有两款核心产品（CBT-001及CBT-009），均为自主开发。核心产品CBT-001适用于治疗翼状胬肉（一种良性增生性眼表疾病），已分别于2022年6月及2023年9月在美国及中国启动第3期多地区临床试验。核心产品CBT-009用于治疗青少年近视（5至19岁儿童及青少年近视），于2023年1月完成第1/2期临床试验，并于2024年7月向美国食品及药物管理局提交新药临床试验申请。

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